根據(jù)《關(guān)于印發(fā)<關(guān)于推動(dòng)?xùn)|莞松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的實(shí)施細(xì)則(試行)>的通知》(松山湖發(fā)〔2023〕17號(hào))文件精神，為做好東莞松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金申報(bào)工作，現(xiàn)將《2024年東莞松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金申報(bào)指南》印發(fā)給你們，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
 

　　一、申報(bào)時(shí)間

　　網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間為2024年10月21日至11月1日。
 

　　二、申報(bào)條件

　　(一)適用時(shí)間

　　2023年1月1日至2024年8月15日(相關(guān)資質(zhì)，如臨床許可、注冊(cè)證、發(fā)票等證明文件的獲取時(shí)間需在此時(shí)間內(nèi))

　　(二)扶持范圍

　　符合松山湖生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，適用于國家《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》(2016版)中重點(diǎn)支持的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，包括但不限于創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械(體外診斷、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)學(xué)影像)、醫(yī)療機(jī)器人、核醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。

　　(三)申報(bào)要求

　　申請(qǐng)生物產(chǎn)業(yè)資金的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織，應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下經(jīng)營要求：

　　1.依法在松山湖注冊(cè)成立，具有獨(dú)立法人資格，正常經(jīng)營，實(shí)行獨(dú)立核算，依法在松山湖納稅的生物醫(yī)藥企業(yè)、機(jī)構(gòu)或組織(注冊(cè)滿6個(gè)月以上)。

　　2.企業(yè)研發(fā)人數(shù)3人(含)以上，且技術(shù)人員占企業(yè)當(dāng)年員工數(shù)的比例30%(含)以上。

　　3.按要求配合做好統(tǒng)計(jì)調(diào)查工作，及時(shí)上報(bào)企業(yè)經(jīng)營統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

　　(四)特殊事項(xiàng)

　　針對(duì)松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地范圍內(nèi)注冊(cè)成立或增資建設(shè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，本政策支持事項(xiàng)可與《東莞市推進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(東府辦〔2021〕22號(hào))同時(shí)享受。如受空間限制無法落戶基地的特大項(xiàng)目，可選擇落戶松山湖其他區(qū)域，經(jīng)基地現(xiàn)場指揮部研究同意后，可享受基地同等獎(jiǎng)勵(lì)政策。

　　三、資助項(xiàng)目

　　(一)新藥開發(fā)和注冊(cè)獎(jiǎng)勵(lì)

　　1.臨床前：對(duì)獲得化學(xué)藥(第1類)、中藥(第1類)、生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類)新藥臨床試驗(yàn)許可的項(xiàng)目，分別一次性給予120萬元、160萬元、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)獲得以上分類以外的新藥臨床試驗(yàn)許可的項(xiàng)目，一次性給予80萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬元。

　　2.完成I期臨床試驗(yàn)：化學(xué)藥(第1類)、中藥(第1類)、生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類)新藥項(xiàng)目，完成I期臨床試驗(yàn)并提供臨床試驗(yàn)報(bào)告的，給予申報(bào)企業(yè)150萬元的補(bǔ)貼；以上分類以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第3類)完成臨床試驗(yàn)Ⅰ期并提供臨床試驗(yàn)報(bào)告的，給予申報(bào)企業(yè)50萬元的補(bǔ)貼。

　　3.完成II期臨床試驗(yàn)：化學(xué)藥(第1類)、中藥(第1類)、生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類)新藥項(xiàng)目，完成II期臨床試驗(yàn)并提供臨床試驗(yàn)報(bào)告的，給予申報(bào)企業(yè)600萬元的補(bǔ)貼；以上分類以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第3類)完成II期臨床試驗(yàn)并提供臨床試驗(yàn)報(bào)告的，給予申報(bào)企業(yè)200萬元的補(bǔ)貼。

　　4.完成III期臨床試驗(yàn)：化學(xué)藥(第1類)、中藥(第1類)、生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第1、2類)新藥項(xiàng)目，完成III期臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)申報(bào)受理號(hào)的，給予申報(bào)企業(yè)1500萬元的補(bǔ)貼；以上分類以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第3類)完成III期臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)申報(bào)受理號(hào)的，給予申報(bào)企業(yè)400萬元的補(bǔ)貼。

　　5.對(duì)獲得化學(xué)藥(第1類)、中藥(第1類)、生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第 1、2 類)新藥產(chǎn)品注冊(cè)證，并取得生產(chǎn)批件的生物醫(yī)藥企業(yè)，或?qū)⑸a(chǎn)批件首次變更至園區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)獲得以上分類以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預(yù)防用生物制品第3類)產(chǎn)品注冊(cè)證，并取得生產(chǎn)批件的生物醫(yī)藥企業(yè)，給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

　　(二)仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)貼

　　對(duì)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)或等同通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，每個(gè)藥品給予200萬元一次性補(bǔ)貼。對(duì)同一品種在全國前三個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，每個(gè)藥品再給予50萬元一次性補(bǔ)貼。單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼750萬元。

　　(三)醫(yī)療器械研發(fā)資助

　　1.按要求完成臨床試驗(yàn)并取得重點(diǎn)支持領(lǐng)域(見《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)補(bǔ)助重點(diǎn)支持領(lǐng)域表》)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書的，分別給予100萬元、300萬元補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼600萬元；

　　2.對(duì)無需開展臨床試驗(yàn)，取得重點(diǎn)支持領(lǐng)域第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(體外診斷試劑除外)首次注冊(cè)證書的，分別給予50萬元、150萬元補(bǔ)貼;若屬于體外診斷試劑類，單個(gè)產(chǎn)品給予10萬補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年最高申報(bào)20個(gè)產(chǎn)品。單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼600萬元。

　　3.取得非重點(diǎn)支持領(lǐng)域第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(含免臨床)首次注冊(cè)證書的，分別給予5萬元、15萬元補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼100萬元;

　　4.對(duì)進(jìn)入廣東省或國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在以上條款補(bǔ)貼的基礎(chǔ)上，再給予50萬元補(bǔ)貼。

　　5.支持二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證自市外遷移至松山湖，對(duì)重點(diǎn)支持領(lǐng)域內(nèi)的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(體外診斷試劑除外)成功遷移至松山湖的生物醫(yī)藥企業(yè)，分別給予每項(xiàng)產(chǎn)品30萬元、80萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　(四)市場準(zhǔn)入資質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)

　　1.新藥國際認(rèn)定獎(jiǎng)勵(lì)。生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的新藥，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè)、歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)(EDQM)注冊(cè)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)注冊(cè)之一，每項(xiàng)產(chǎn)品分別給予300萬元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)產(chǎn)品只獎(jiǎng)勵(lì)一次，單個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。

　　2.醫(yī)療器械國際認(rèn)定獎(jiǎng)勵(lì)。生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的三類醫(yī)療器械(體外診斷試劑類除外)，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè)、歐盟(CE)認(rèn)證、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)注冊(cè)之一，每項(xiàng)產(chǎn)品分別給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)體外診斷試劑類三類醫(yī)療器械，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè)、歐盟(CE)認(rèn)證、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)注冊(cè)之一，每項(xiàng)產(chǎn)品分別給予一次性20萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元。

　　3.對(duì)首次通過藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理(GCP)(包含I期、II期、III期)、國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)(AAALAC)、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)、區(qū)域細(xì)胞制備中心認(rèn)定的生物醫(yī)藥企業(yè)或單位，一次性給予80萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　(五)市場推廣補(bǔ)助

　　1.企業(yè)參加展會(huì)補(bǔ)貼。園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)參加境內(nèi)外生物技術(shù)展會(huì)活動(dòng)，按展位費(fèi)、特裝布展費(fèi)的實(shí)際發(fā)生費(fèi)用，給予50%補(bǔ)貼，單次補(bǔ)貼不超過5萬元，每家企業(yè)每年補(bǔ)貼累計(jì)不超過50萬元。

　　2.舉辦活動(dòng)補(bǔ)貼。園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)、協(xié)會(huì)及機(jī)構(gòu)在松山湖主辦、承辦或聯(lián)合舉辦高端行業(yè)峰會(huì)、論壇、學(xué)術(shù)會(huì)議、項(xiàng)目對(duì)接等活動(dòng)，且符合下列條件的，按實(shí)際支出活動(dòng)經(jīng)費(fèi)(費(fèi)用包含場地費(fèi)、交通費(fèi)、餐費(fèi)、住宿費(fèi)、專家費(fèi)，費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)參照《東莞市市直黨政機(jī)關(guān)和事業(yè)單位培訓(xùn)費(fèi)管理辦法》，以下同)的50%，擇優(yōu)給予補(bǔ)貼，每年最高補(bǔ)貼100萬元。

　　3.商協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼。生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟開展助力會(huì)員單位開拓市場的活動(dòng)，按活動(dòng)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用50%，給予單個(gè)組織年度最高50萬元補(bǔ)貼。

　　(六)融資獎(jiǎng)勵(lì)

　　支持園區(qū)符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)拓寬直接融資渠道，對(duì)在園區(qū)注冊(cè)成立后、獲得B輪融資(含B輪融資)前的生物醫(yī)藥企業(yè)，單次獲得市場化運(yùn)作的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)(須完成中國證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)登記、備案手續(xù))股權(quán)投資達(dá)到1000萬元及以上(或等額外資)，投資超過一年的，按照實(shí)際獲得投資額的3%給予企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)，單一企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)金額累計(jì)不超過1000萬元。
 

　　科泰集團(tuán)(http://5511mu.com/)成立15年來，致力于提供高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定、省市工程中心認(rèn)定、省市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、省市工業(yè)設(shè)計(jì)中心認(rèn)定、省市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)認(rèn)定、專精特新中小企業(yè)、專精特新“小巨人”、制造業(yè)單項(xiàng)冠軍、專利軟著申請(qǐng)、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、兩化融合貫標(biāo)認(rèn)證、科技型中小企業(yè)評(píng)價(jià)入庫、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、專利獎(jiǎng)、科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、科技成果評(píng)價(jià)、科技成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)。關(guān)注【科小泰】公眾號(hào)，及時(shí)獲取最新科技項(xiàng)目資訊！