為鼓勵和支持黃埔區內化妝品原料研發、生產、銷售企業(機構)、化妝品生產企業、化妝品經營企業積極投身化妝品新原料、新功效化妝品科技攻關,加快解決優質功效化妝品原料長期依賴進口的“卡脖子”問題,助力產業高質量發展,現將組織開展2023年度化妝品新原料、新功效化妝品注冊(備案)扶持項目(“美谷10條”)的政策兌現工作。有關事宜通知如下:
一、申報時間
2024年3月11日-3月29日下午17:00前登錄黃埔兌現通—政策兌現綜合服務平臺申請辦理并完成紙質材料的提交。
二、申報條件
(一)申報者應為化妝品新原料申請注冊或進行備案時以及扶持資金申報時注冊登記地、稅務征管關系及統計關系在廣州市黃埔區、廣州開發區及其受托管理和下轄園區范圍內,有健全財務制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算、符合信用管理相關規定的從事化妝品新原料研發、生產、銷售業務、化妝品生產、經營業務的企業(僅從事化妝品新原料銷售的除外),且應為用于申報本扶持的化妝品新原料注冊(備案)證所載明的化妝品新原料注冊人、備案人或新功效化妝品注冊證所載明的化妝品注冊人。
(二)在《辦法》有效期內取得化妝品新原料注冊(備案)證、新功效化妝品注冊證(證書取得日期以化妝品新原料注冊證或新功效化妝品注冊證載明的批準日期,化妝品新原料備案證載明的備案日期為準)。
(三)自2023年起至2025年,每年定期申報前一年度的化妝品新原料、新功效化妝品注冊(備案)扶持項目,并由區市場監督管理部門在政策有效期屆滿后半年內的期間定期委托第三方專業機構組織專家集中評審。
(四)申報項目存在下列情形之一的,不予扶持:
1.申報者未在向國務院藥品監督管理部門申請化妝品新原料注冊證、新功效化妝品注冊證或辦理化妝品新原料備案證前1個月內向區市場監督管理部門作書面告知的(《告知函》的模板及報送方式要求詳見附件)。
2.申報扶持時,化妝品新原料注冊(備案)證、新功效化妝品注冊證已被國務院藥品監督管理部門撤銷注冊或者取消備案的,又或者由申報者已主動注銷備案的,不予扶持。
3.申報扶持時,化妝品新原料、新功效化妝品處于變更、責令改正中的,在變更、責令改正完成前不予扶持。
4.申報扶持時,化妝品新原料、新功效化妝品所涉知識產權權屬發生糾紛的,尚未明確認定相關權屬的,不予扶持。
(五)申報者自領取本扶持資金起3年內,存在下列情形之一的,需主動退回已領取的扶持資金:
1.用于申報本扶持的化妝品新原料注冊(備案)證,因存在安全問題等,被國務院藥品監督管理部門撤銷注冊或者取消備案的。
2.用于申報本扶持的新功效化妝品注冊證,因存在安全問題等,被國務院藥品監督管理部門撤銷注冊的。
三、資助標準
(一)對取得化妝品新原料注冊(備案)證、新功效化妝品注冊證的,按單個扶持項目注冊(備案)費用的30%給予扶持。列入扶持范圍的注冊(備案)費用應為已形成用于申請化妝品新原料注冊、新功效化妝品注冊或辦理化妝品新原料備案的申報樣品后的實際發生費用,主要包括:樣品檢驗檢測和實驗驗證費用、試劑耗材購置制作費用、由國內高等院校和有資質的第三方專業機構提供技術咨詢及技術引進的服務費用、注冊(備案)申報資料制備費用等由區市場監督管理部門認定的費用(不包含化妝品新原料、新功效化妝品尚處于研發階段的相關發生費用),以區市場監督管理部門委托具備資質的第三方機構對申報項目的注冊(備案)費用出具的專項審計報告核定費用為準。
(二)屬于新功效宣稱且經國務院藥品監督管理部門準予注冊的化妝品,每個項目不超過100萬元。
(三)屬于經國務院藥品監督管理部門準予注冊的且不屬于新功效宣稱的其他新功效化妝品,每個項目不超過10萬元。
(四)屬于全球首創,國內外首次使用的具有祛斑美白、防曬、防脫發、染發、除臭、防腐功能的化妝品新原料,每個項目不超過50萬元。
(五)屬于全球首創,國內外首次使用的具有祛痘、抗皺(物理性抗皺除外)功能或作為表面活性劑、乳化劑、去屑劑的化妝品新原料,每個項目不超過30萬元。
(六)屬于國內外首次使用且不屬于本條第(四)項、第(五)項所列類別的化妝品新原料,每個項目不超過10萬元。
(七)屬于境外已批準使用且在國內首次批準使用的化妝品新原料,每個項目不超過2萬元。
(八)屬于調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的而獲得化妝品新原料注冊(備案)證的,每個項目不超過2萬元。已使用的化妝品原料以國務院藥品監督管理部門公布的現行有效的《已使用化妝品原料目錄》《牙膏已使用原料目錄》為準。
(九)單個申報者獲得多個化妝品新原料注冊(備案)證,新功效化妝品注冊證的,可分別給予一次性扶持。
(十)單個申報者每個申報年度可享受最高500萬元。
(十一)對符合本扶持申報條件的申報項目,按照以下規則兌現扶持資金:
1.對符合前述第(二)項或第(三)項規定的,申報者在取得新功效化妝品注冊證后,可申請兌現經認定的一次性扶持資金的50%;而作為申報項目的新功效化妝品在《辦法》有效期內在本區實現產值或銷售額50萬元以上的,則可申請兌現經認定的一次性扶持資金的剩余50%。
2.對申報項目符合前述第(四)項至第(六) 項任一規定的,申報者為從事化妝品新原料研發、生產、銷售業務的企業(僅從事化妝品新原料銷售業務的除外)的,在取得化妝品新原料注冊(備案)證后,可申請兌現經認定的一次性扶持資金的50%;作為申報項目的化妝品新原料在《辦法》有效期內在本區實現產值或銷售額50萬元以上的,可申請兌現經認定的一次性扶持資金的剩余50%。
3.對申報項目符合前述第(四)項至第(六)項任一規定的,申報者為化妝品生產企業的,在取得化妝品新原料注冊(備案)證后,可申請兌現經認定的一次性扶持資金的50%;在《辦法》有效期內使用了作為申報項目的化妝品新原料所生產的化妝品在本區實現產值或銷售額50萬元以上的,可申請兌現經認定的一次性扶持資金的剩余50%。
4.對申報項目符合前述第(四)項至第(六) 項任一規定的,申報者為化妝品經營企業的,在取得化妝品新原料注冊(備案)證后,可申請兌現經認定的一次性扶持資金的50%;在《辦法》有效期內以使用了作為申報項目的化妝品新原料的化妝品在本區實現銷售額達到50萬元以上的,可申請兌現經認定的一次性扶持資金的剩余50%。
5.對符合前述第(七)項、第(八)項的,申報者在取得化妝品新原料注冊(備案)證后,即可申請兌現經認定的全部一次性扶持資金。
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