為貫徹落實《韶關(guān)市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)》(韶府發(fā)函〔2022〕5號)文件精神，加快推動韶關(guān)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，現(xiàn)就開展2023年度促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)獎勵性補助申報工作有關(guān)事項通知如下：
 

　　一、申報要求

　　(一)申報單位應(yīng)為具有獨立法人資格、在韶關(guān)市生產(chǎn)經(jīng)營，并從事包括化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品、醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品(保健食品、特醫(yī)食品)、藥包材及衛(wèi)生用品等行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和服務(wù)外包的企業(yè)及機構(gòu)。

　　(二)申報單位滿足相關(guān)獎勵性補助條款的條件或相應(yīng)資質(zhì)，應(yīng)在《韶關(guān)市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)》文件有效期內(nèi)。

　　(三)已享受“一事一議”的企業(yè)或機構(gòu)，不再享受《韶關(guān)市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施(試行)》相關(guān)獎勵性補助。獎補類別與市、縣(市、區(qū))級其他扶持措施存在交叉時，按“就高不就低”原則獎勵，不疊加享受。
 

　　二、申報時間

　　申報單位報送紙質(zhì)申報材料的受理時間為2024年2月1日至2月28日。

　　三、獎補類別

　　(一)鼓勵企業(yè)的新藥品種創(chuàng)制及產(chǎn)業(yè)化

　　對落戶韶關(guān)市、以韶關(guān)市企業(yè)為申報主體申報臨床試驗進入臨床研究的新藥項目，取得臨床批件并承諾在韶關(guān)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，經(jīng)評審，按核定費用分別給予最高不超過300萬元(人民幣，下同)、500萬元和1000萬元經(jīng)費獎勵；鼓勵企業(yè)在韶關(guān)市開展臨床試驗，委托韶關(guān)地區(qū)臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗的，獎勵額度再增加50%，最高不超過450萬元、750萬元和 1500萬元(開展臨床Ⅱ期、Ⅲ期，韶關(guān)地區(qū)臨床試驗機構(gòu)需為組長單位)；進入產(chǎn)業(yè)化階段且該品種年營業(yè)收入達到2000萬元(含)以上的，給予一次性100萬元獎勵。

　　(二)鼓勵企業(yè)的仿制藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

　　新申報的仿制藥產(chǎn)品取得相關(guān)生產(chǎn)批件，在我市進入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的，產(chǎn)業(yè)化單品種年營業(yè)收入首次達2000萬元、1億元(含)以上，每個品種一次性獎勵50萬元、200萬元。

　　(三)支持企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

　　對企業(yè)按國家規(guī)定率先在全國前三名通過仿制藥一致性評價的其他化學(xué)藥制劑品種，并在韶產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)且該品種年營業(yè)收入達到2000萬元(含)以上的，每個品種按核定費用給予最高不超過400萬元獎勵。

　　(四)支持企業(yè)承接上市持有人或集團內(nèi)部委托生產(chǎn)

　　企業(yè)承接上市持有人或集團內(nèi)部委托生產(chǎn)，在韶產(chǎn)業(yè)化單品種年營業(yè)收入首次達 3000萬元、1億元(含)以上，每個品種一次性獎勵50萬元、200萬元。

　　(五)鼓勵企業(yè)開展醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)

　　對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊證書、在本市產(chǎn)業(yè)化且該產(chǎn)品年營業(yè)收入達到2000萬元(含)以上的，經(jīng)評審，每個產(chǎn)品首次注冊證書按核定費用分別給予最高不超過300萬元、500萬元的獎勵。

　　(六)鼓勵企業(yè)開展化妝品注冊、備案

　　對化妝品生產(chǎn)企業(yè)新取得化妝品注冊證、備案證，在本市產(chǎn)業(yè)化且該產(chǎn)品年營業(yè)收入達到2000萬元(含)以上的，每個品種給予一次性獎勵50萬元。

　　(七)鼓勵企業(yè)開展特殊食品開發(fā)注冊

　　對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)新取得特殊食品注冊證、在本市產(chǎn)業(yè)化且該產(chǎn)品年營業(yè)收入達到2000萬元(含)以上的，每個品種給予一次性獎勵50萬元。

　　(八)鼓勵企業(yè)開展出口認證

　　對企業(yè)新獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認證、歐盟認證、世界衛(wèi)生組織認證及其他國際市場準入認證等，年度出口金額達2000萬元(含)以上的，每個生物醫(yī)藥產(chǎn)品證書給予一次性獎勵50萬元；對第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品證書分別給予一次性獎勵20萬元、30萬元。
 

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