為順利組織開展佛山市南海區區2023年生物醫藥產業發展扶持專項(研發創新類)獎勵申報，根據《佛山市南海區促進生物醫藥產業發展扶持辦法》(南府〔2021〕84號)文件精神，現將有關事項通知如下：
 

　　一、申報時間

　　企業首次網上填報截止時間為2023年12月31日17:00。
 

　　二、申報對象

　　在南海區內依法登記注冊，從事生物醫藥相關領域研發、生產、服務等生產經營活動，具有獨立法人資格的企業、相關生物醫藥機構、相關生物醫藥行業協會和符合本辦法獎勵條件的其他對象。

　　三、申報類別

　　(一)GLP資質認證及認證項目扶持

　　1.對轄區內新通過 GLP(藥物非臨床研究質量管理規范)的企業和機構，自取得資質后一次性給予該企業或機構200萬元的獎勵。

　　2.對轄區內生物醫藥企業和機構首次獲得GLP(藥物非臨床研究質量管理規范)認證批件的認證項目給予獎勵，當項目達到3大項(含)以上的，給予獎勵100萬元;當項目累計達到6大項(含)以上的，最高給予獎勵200萬元；當項目累計達到9大項(含)以上的，最高給予獎勵400萬元。申請獎勵時，若企業或機構已享受前一檔次的獎勵，則按兩檔次的差額給予獎勵。

　　(二)藥物臨床試驗扶持

　　轄區內企業取得新藥(中藥創新藥、化學藥創新藥、生物制品創新藥)1期臨床試驗通知書的每件給予300萬元的獎勵；對完成或豁免1期臨床試驗并啟動2期臨床后(獲得臨床試驗倫理委員會批準)的給予500萬元的獎勵；對完成2期臨床試驗并啟動3期臨床后(獲得臨床試驗倫理委員會批準)的給予1000萬元的獎勵。轄區內企業取得新藥(中藥改良型創新藥、化學藥改良型新藥、生物制品改良型新藥)1期臨床試驗通知書的每件給予150萬元的獎勵；對完成或豁免1期臨床試驗并啟動2期臨床后(獲得臨床試驗倫理委員會批準)的給予250萬元的獎勵；對完成2期臨床試驗并啟動3期臨床后(獲得臨床試驗倫理委員會批準)的給予500萬元的獎勵(同一藥物的臨床試驗獎勵若涉及多家企業，僅可由其中一家企業提出獎勵申請)。

　　(三)醫療器械產品扶持

　　對轄區內首次取得豁免臨床的第二類、第三類醫療器械注冊證的企業，每個產品分別給予20萬元、80萬元的獎勵；對轄區內首次取得需臨床審批的第二類、第三類醫療器械試驗批件的企業，每個產品分別給予20萬元、80萬元的獎勵，對轄區內首次取得需臨床審批的第二類、第三類醫療器械注冊證的企業，每個產品分別給予30萬元、120萬元的獎勵(同一醫療器械注冊證若涉及多家企業，僅可由其中一家企業提出獎勵申請)。

　　(四)仿制藥品扶持

　　對轄區內率先在全國前三名通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種，每個品種給予持證(藥品注冊批件)企業200萬元的獎勵。

　　(五)承擔國家和省各類重大項目

　　鼓勵轄區內生物醫藥企業承擔國家和省各類重大項目，對獲得國家或省重點支持的生物醫藥重大項目，市連同區根據項目獲得的國家或省扶持金額按1∶1給予配套資金支持，若市對區級配套另有約定的，則按上級要求執行。
 

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