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黃埔區2023年度第二批生物醫藥產業政策兌現申報時間、條件要求、扶持獎勵

2023-07-07 09:35
來源:科泰集團

  根據《廣州市黃埔區人民政府辦公室 廣州開發區管委會辦公室關于加快IAB產業發展的實施意見》(穗開管辦〔2017〕77號)和《廣州市黃埔區 廣州開發區加快生物醫藥產業發展實施意見細則(修訂)》(穗埔科規字〔2022〕1號)及相關辦事指南,按照政策兌現相關規定,現組織開展生物醫藥產業政策兌現工作。有關要求及時間節點安排如下:
 

  一、申報時間

  2023年7月6日—7月18日。
 

  二、基本情況及要求

  (一)申請對象

  申請單位應屬于黃埔區、廣州開發區生物醫藥企業(機構)庫在庫單位,未入庫的不予受理。

  (二)兌現事項情況說明

  本次開展的政策兌現工作涉及生物醫藥產業的2個事項:

  1.生物醫藥產業研發創新資助(國內藥品批件類);

  2.生物醫藥產業研發創新資助(醫療器械注冊證類)。

黃埔區2023年度第二批生物醫藥產業政策兌現申報時間、條件要求、扶持獎勵

  三、兌現事項發生時間要求

  (一)申請生物醫藥產業研發創新資助(國內藥品批件類)的,應符合以下要求:

  1.申請國內藥物臨床批件資助的,相關批件核準簽發時間須為2021年3月15日(以下日期均含當日)之后至2023年1月9日,且符合政策、細則、指南相應要求;

  2.申請藥品注冊證書(或藥品注冊批件)、通過一致性評價、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請、新獸藥注冊證書的,相關證書(或批件)的核準簽發時間或被列為參比制劑的時間須為2020年1月1日之后至2023年1月9日,且符合政策、細則、指南相應要求。

  (二)申請生物醫藥產業研發創新資助(醫療器械注冊證類)的,相關證書核準簽發的時間須為2021年3月15日之后至2023年1月9日,且符合政策、細則、指南相應要求。
 

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