廣東省生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)申報時間、條件要求、扶持政策
現將《工業和信息化部辦公廳 國家藥監局綜合司關于組織開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)工作的通知》(工信廳聯原函〔2025〕41號)轉發給你們,請按照文件要求組織開展廣東省生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)工作,有關事項通知如下:
一、申報時間
3月14日前將生物醫用材料創新任務揭榜掛帥單位推薦表和單位申報材料聯合蓋章紙質版連同電子版一并報送省工業和信息化廳材料工業處。
二、任務內容和預期目標
生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向,征集遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創新能力的單位集中攻關,重點突破一批技術先進、創新性強、臨床應用價值高的標志性生物醫用材料,材料性能符合臨床應用要求、形成穩定可靠的規模化生產能力,加速在相關下游醫療器械產品領域實現落地應用。
三、推薦條件
(一)揭榜申報主體須是材料生產企業和醫療器械生產企業組建的上下游聯合體,鼓勵醫療衛生機構、高校及科研院所、檢測機構等共同參與,牽頭單位為1家。參與聯合體的單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業單位,具有較強的技術創新能力和產業化應用能力。
(二)各省、自治區、直轄市工業和信息化主管部門會同藥品監督管理部門作為推薦單位,優先推薦技術指標先進、技術路線成熟、推廣應用方案完備、經費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。
(三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個,已列入前期相關揭榜掛帥項目的不得重復申報。
四、扶持政策
(一)推薦單位高度重視生物醫用材料創新任務揭榜掛帥工作,充分調動重點企業、專精特新“小巨人”企業、單項冠軍企業、醫療衛生機構、高校及科研院所、相關產業聯盟及行業協會的積極性,按照政府引導、企業自愿、公開公正的原則做好推薦工作,并結合區域產業優勢和臨床資源,加大對“揭榜掛帥”重點品種、重點企業配套支持力度,優先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標資源,出臺鼓勵應用推廣的配套政策。
(二)工業和信息化部、國家藥監局委托第三方專業機構組織遴選并公布入圍揭榜單位名單,建立“賽馬機制”,每個揭榜產品擇優選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關,擬將揭榜掛帥攻關方向納入現有政策支持渠道,依托國家產融合作平臺提供投融資對接服務,并優先提供審評相關的技術咨詢服務。
(三)入圍揭榜掛帥單位完成攻關任務后(原則上名單公布之日起3年內),工業和信息化部、國家藥監局委托專業機構開展測評工作,擇優確定揭榜優勝單位(每個揭榜產品原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務的相關材料以醫療器主文檔形式進行登記,并通過新材料首批次應用保險補償等政策加大應用推廣支持力度。
(四)中國信息通信研究院、國家藥監局醫療器械技術審評中心和中國醫療器械行業協會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技術咨詢、評估組織、協調服務等支撐工作。
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